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ISO9001

ISO9001:2015新版質量管理體系標準條款(1)

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2017-7-18     瀏覽次數:    

   

0.1 總則

采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。

組織根據本標準實施質量管理體系具有如下潛在益處:

a) 穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力; 

b) 促成增強顧客滿意的機會;

c) 應對與其環境和目標相關的風險和機遇;

d) 證實符合規定的質量管理體系要求的能力。

內部和外部各方均可使用本標準。

實施本標準并不意味著需要:

00001——統一不同質量管理體系的架構;

00002——形成與本標準條款結構相一致的文件;

00003——在組織內使用本標準的特定術語。

本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。

本標準采用過程方法,該方法結合了 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環與基于風險的思維。

過程方法能使組織策劃其過程及其相互作用。

PDCA 循環使得組織確保對其過程進行恰當管理,提供充足資源,確定改進機會并采取行動。 基于風險的思維使得組織能確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素,采取預防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現的機遇(見附錄 A.4)。 在日益復雜的動態環境中持續滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當行動,這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標,組織可能會發現,除了糾正和持續改進,還有必要采取各種形式的改進,比如變革突變、創新和重組。

在本標準中使用如下助動詞:

表示要求;

表示建議;

可以表示允許;

表示可能或能夠。

是理解和說明有關要求的指南。

0.2 質量管理原則

本標準是在 GB/T 19000 所描述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原

則對組織的重要性的理論依據,應用該原則的主要收益示例,以及應用該原則時組織績效的典型改進措施示例。

質量管理原則包括:

00004——以顧客為關注焦點;

00005——領導作用;

00006——全員參與;

00007——過程方法;

00008——改進;

00009——循證決策;

00010——關系管理。

0.3 過程方法

0.3.1 總則

 本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見 4.4

在實現其預期結果的過程中,系統地理解和管理相互關聯的過程有助于提高組織的有效性和效率。此 種方法使組織能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效控制,以增強組織整體績效。

過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從 而實現預期結果。可通過采用 PDCA 循環(見 0.3.2)以及基于風險的思維(見 0.3.3)對過程和體系進行 整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。

在質量管理體系中應用過程方法能夠:

理解并持續滿足要求;

從增值的角度考慮過程;

獲得有效的過程績效;

在評價數據和信息的基礎上改進過程。

單一過程各要素的相互作用如圖 1 所示。每一過程均有特定的監視和和測量檢查點,以用于控制,這 些檢查點根據不同的風險有所不同。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

       

 

 

                  1 單一過程要素示意圖

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